根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》，2024年6月1日，第二類醫(yī)療器械15大類103種即將實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）。為助力泰州醫(yī)療器械企業(yè)順利實施，近日，泰州在中國醫(yī)藥城舉辦UDI實施、應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)化公益培訓(xùn)，全市153家企業(yè)參培。
江蘇省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、蘇州市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化院專家講授了GS1標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施、應(yīng)用知識，宣貫了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施與應(yīng)用規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)，針對商品條碼監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象進(jìn)行專題原因分析及改進(jìn)措施講解。相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)從UDI軟硬件實施產(chǎn)品案例、海外醫(yī)療器械市場分析拓展、臨床醫(yī)學(xué)拿證經(jīng)驗、醫(yī)療器械工廠數(shù)字化案例等多個維度對UDI的合規(guī)實施、應(yīng)用進(jìn)行了講解。
UDI作為醫(yī)療器械的唯一編碼，可視為醫(yī)療器械產(chǎn)品的“數(shù)字身份證”。今后，市標(biāo)準(zhǔn)化院將依托中國物品編碼中心江蘇分中心泰州工作站、江蘇省泰州條碼印制質(zhì)量檢驗站等自有技術(shù)載體，從條碼注冊、政策解讀、產(chǎn)品編碼、載體選擇、標(biāo)簽設(shè)計制作、數(shù)據(jù)庫填報等方面持續(xù)開展UDI實施技術(shù)指導(dǎo)和相關(guān)檢測服務(wù)，保障企業(yè)產(chǎn)品如期合規(guī)上市流通。（見習(xí)記者 周馨頤 記者 鮑仁 通訊員 陳藍(lán)生）